Mahigit 3,200 ang natuklasan na nakaranas ng pagkasira ng kanilang Paraguard IUD, isang non-hormonal na paraan ng birth control.
Maliwanag, alam ng kumpanya ang isyu at binago lang ang label habang dumarating ang mga reklamo.
Maraming kababaihan na mayroon pa ring birth control ay hindi alam na ang IUD ay maaaring masira kapag tinanggal.
Ang isang babae na nagtago ng kanyang IUD sa loob ng buong sampung taon na inirerekomenda ng FDA, ay hindi alam na maaari itong masira hangga't hindi niya ito inalis. Nang matanggal, naputol ang isang braso at nasa matris pa rin niya.
Sinabi niya na nagustuhan niya ang ideya ng walang mga hormone at maaaring tumagal ito ng mahabang panahon, ngunit kung alam niyang maaari itong masira, naalis na niya ito nang mas maaga.
Ang sistema ng pag-uulat ng adverse event ng FDA ay nagpapakita na 3,290 kababaihan ang nag-ulat ng pagkasira, 2,000 ang nakalista bilang seryoso, at ang pagkasira ay ang ikalimang pinakakaraniwang masamang reaksyon sa Paraguard.
Sinimulan ng gumagawa ang pag-uulat ng mga reklamo noong 2013 at noong 2019 ang bilang ay umabot sa 2,500.
Pagkatapos nito, idinagdag lamang ng kumpanya ang posibilidad ng pagkasira sa ilalim ng seksyong Babala at Pag-iingat, wala nang iba pa. Hindi nila inabisuhan ang mga kababaihan na mayroon nang IUD sa lugar na maaaring harapin ang mga komplikasyon na ito nang hindi nalalaman.
Nasa kumpanya kung paano nila gustong abisuhan ang mga tatanggap ng gamot tungkol sa mga pagbabago, at sa pamamagitan ng pag-update ng kanilang Mga Babala at Pag-iingat na available sa publiko, sinabi ng FDA na sapat na iyon at wala nang karagdagang pag-aaral ang kailangan.
Ang ilang mga eksperto ay nagsasabi din na ang mga pagkakataon ng pagkasira ay bihira at ang birth control ay ligtas pa ring gamitin.
Kunin ang pinakabagong mga ulo ng balita na inihahatid sa iyong inbox tuwing umaga? Mag-sign up para sa aming Morning Edition upang simulan ang iyong araw.
